北京獵頭公司職位 某醫藥生物科技公司 首席醫學(xué)官 薪資面議
責任和義務(wù)
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指導其他臨床研究人員的活動(dòng)，包括醫療事務(wù)，安全和藥物警戒，臨床操作，生物統計和數據管理。
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負責臨床開(kāi)發(fā)戰略，包括第一階段至第三階段、生命周期管理、醫療事務(wù)、安全責任、與監管機構的科學(xué)互動(dòng)以及與公司合作伙伴的互動(dòng)。
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領(lǐng)導和監督臨床試驗項目的戰略定義和戰術(shù)發(fā)展，包括方案編寫(xiě)，臨床數據解釋和文獻回顧。
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確保始終如一地應用最先進(jìn)的科學(xué)和倫理方法來(lái)設計最高質(zhì)量的臨床研究試驗。
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確保及時(shí)的醫療檢查和不良事件報告。
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協(xié)助監管事務(wù)確保及時(shí)準備提交給FDA和其他衛生部門(mén)審核的文件。
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向包括CEO、董事會(huì )、公司員工和投資者在內的廣泛聽(tīng)眾闡明公司的臨床和監管戰略和進(jìn)展。
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確保及時(shí)準備向內部和外部聽(tīng)眾報告臨床試驗結果的報告。
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與FDA人員和其他衛生當局互動(dòng)。
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與同事合作進(jìn)行發(fā)現研究和臨床前開(kāi)發(fā)，將候選產(chǎn)品引入臨床研究。
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需求
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醫學(xué)博士，擁有10年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗
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具有制藥或生物技術(shù)行業(yè)I - III期臨床試驗工作經(jīng)驗，并/或擔任臨床試驗設計和方案開(kāi)發(fā)背景的首席研究員
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具有豐富的協(xié)議設計知識和與關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖合作的經(jīng)驗
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全面了解臨床研究概念、實(shí)踐、GCP和ICH指南。 具有與臨床試驗設計和分析相關(guān)的生物統計學(xué)工作知識
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具有領(lǐng)導跨職能團隊的高層工作經(jīng)驗
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了解FDA相關(guān)法規和指南，以及歐盟和其他衛生機構的相關(guān)法規和指南
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了解藥品在市場(chǎng)和研發(fā)渠道中的競爭環(huán)境
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優(yōu)秀的領(lǐng)導能力和人際交往能力
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有效的團隊合作精神，在公司內外樹(shù)立信譽(yù)和信心
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必須具有科學(xué)和數據驅動(dòng)的團隊合作精神，具有執行力和風(fēng)度，優(yōu)秀的書(shū)面和口頭溝通技巧以及出色的分析能力。
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在內部和外部與技術(shù)和醫學(xué)專(zhuān)家和關(guān)鍵意見(jiàn)領(lǐng)袖合作，為未來(lái)藥物開(kāi)發(fā)戰略提供投入
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能力:
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了解ICH/GCP，美國和中國法規要求
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溝通想法、解決方案和標準的能力
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能夠識別效率低下，協(xié)助確定根本原因，并提供建議的解決方案
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有效傾聽(tīng)和有效溝通的能力
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高效的時(shí)間管理能力，能夠處理多個(gè)嚴格期限內的壓力
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自我驅動(dòng)的個(gè)人，能夠在最少的監督下工作
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熟練使用MS Office產(chǎn)品及其他技術(shù)工具
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根據需要出差，至少50%的出差地點(diǎn)在中國或公司需要更多
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