廣州獵頭公司職位 某醫藥企業(yè) 研究院-合成技術(shù)經(jīng)理20-30萬(wàn)
崗位職責:
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1、負責項目整體計劃、制定實(shí)驗方案、監督方案執行、數據信息匯總、分析、討論。
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2、擬定項目關(guān)鍵節點(diǎn)任務(wù),并按照里程碑節點(diǎn)要求推進(jìn)研發(fā)工作,按時(shí)匯報評估項目進(jìn)度與開(kāi)展情況。
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3、負責所屬項目組的小試工藝研究、小中試工藝開(kāi)發(fā)、預中試、申報批與驗證批生產(chǎn)、申報資料撰寫(xiě);按照原料藥研發(fā)業(yè)務(wù)流程要求,按質(zhì)按量提交節點(diǎn)交付物報告與相關(guān)技術(shù)文件;參與原料藥的立項技術(shù)調研與評估工作,階段性進(jìn)行項目可行性再評估。
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4、配合原料藥項目分析負責人進(jìn)行質(zhì)量研究工作;確定產(chǎn)品的質(zhì)量標準,并出具產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的初稿報告提供相關(guān)專(zhuān)業(yè)建議。
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5、按照申報材料的合規性要求撰寫(xiě)原始記錄以及報告等項目申報資料。
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6、配合協(xié)助解決項目中的技術(shù)問(wèn)題,并整理報告和相關(guān)資料至項目經(jīng)理,同時(shí)協(xié)調內外部資源、配合解決非技術(shù)問(wèn)題。
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負責項目組所屬實(shí)驗室的日常管理和崗位培訓,分析實(shí)驗中出現的問(wèn)題并跟進(jìn)解決。
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7、配合做好本部門(mén)人員培養工作,做好人才儲備,確保為業(yè)務(wù)發(fā)展提供人才保障;開(kāi)展業(yè)務(wù)技能和專(zhuān)業(yè)知識培訓,并進(jìn)行工作指導、檢查,確保人員勝任率。
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8、制定下級的崗位描述,定期聽(tīng)取述職并對其工作進(jìn)行評定,及時(shí)向上級匯報本部門(mén)真實(shí)情況,及時(shí)對部門(mén)所屬下級的工作做出評價(jià)。
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公司介紹:
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一家以醫藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為核心業(yè)務(wù)的現代化醫藥企業(yè)。
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任職資格:
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1、有機化學(xué),藥物化學(xué),制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士畢業(yè)。
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2、5年以上行業(yè)工作經(jīng)驗,3年以上藥物合成工藝相關(guān)工作經(jīng)驗,1年以上團隊管理或同等崗位工作經(jīng)驗,有海外大型制藥公司或著(zhù)名藥物研究機構工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
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3、熟悉藥物合成以及藥物分子設計技術(shù),熟悉仿制藥的研發(fā)流程和標準。
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4、熟悉ICH、仿制藥的研發(fā)法規、指南和數據完整性要求等知識。
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5、了解項目管理概念和理念等知識。
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6、了解內部控制與風(fēng)險管理的知識。
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7、初步了解財務(wù)預算、控制及成本分析等知識。
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